COVID-19 y normas ISO: pequeño resumen de los recursos disponibles

4/05/2020

En la actualidad, en el momento de crisis sanitaria en la que vivimos, las certificaciones de calidad se han convertido en amuletos necesarios para poder seguir trabajando. Cualquier organización que haya continuado su actividad durante este tiempo, o que este comenzando durante estos días, deberá cumplir con toda la normativa establecida para asegurar la salud de sus trabajadores y clientes. Es por ello que desde ISO han querido lanzar un pequeño resumen sobre el COVID-19 y normas ISO.

Y, nosotros nos hemos hecho eco de este artículo (COVID-19 RESPONSE: FREELY AVAILABLE ISO STANDARDS) para mostraros los recursos disponibles y gratuitos para su lectura, que existen en la actualidad, y que pueden ayudar a hacer frente a la crisis sanitaria actual. Es por ello que a continuación os mostramos un pequeño resumen sobre el COVID-19 y normas ISO:

ISO 374-5: 2016

Guantes protectores contra productos químicos peligrosos y microorganismos. Parte 5: Requisitos de terminología y rendimiento para el riesgo de microorganismos

ISO 10651-3: 1997

Ventiladores pulmonares para uso médico. Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de emergencia y transporte.

ISO 10651-4: 2002

Ventiladores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador.

ISO 10651-5: 2006

Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 5: Resucitadores de emergencia a gas.

ISO 10993-1: 2018

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.

ISO 13485: 2016,

Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

ISO 13688: 2013

Ropa de protección. Requisitos generales

ISO 17510: 2015

Dispositivos médicos. Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Máscaras y accesorios de aplicación.

ISO 18082: 2014

Equipo de anestesia y respiratorio. Dimensiones de conectores de baja presión de rosca no intercambiable (NIST) para gases medicinales [Incluyendo ISO 18082: 2014 / AMD 1: 2017, ENMIENDA 1]

ISO 19223: 2019

ventiladores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica.

ISO 20395: 2019

Biotecnología. Requisitos para evaluar el rendimiento de los métodos de cuantificación de secuencias diana de ácido nucleico: qPCR y dPCR

ISO 31000: 2018

Gestión de riesgos – Directrices

ISO 5356-1: 2015

Equipo de anestesia y respiratorio. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y receptáculos.

ISO / TS 16976-8: 2013

Dispositivos de protección respiratoria. Factores humanos. Parte 8: Factores ergonómicos.

COVID-19 y normas ISO: biocompatibilidad 

ISO 18562-1: 2017

Evaluación de biocompatibilidad de vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.

ISO 18562-2: 2017

Evaluación de biocompatibilidad de vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Pruebas de emisiones de partículas.

ISO 18562-3: 2017

Evaluación de biocompatibilidad de vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Pruebas de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV)

ISO 18562-4: 2017

Evaluación de biocompatibilidad de vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Pruebas de lixiviados en condensados

COVID-19 y normas ISO: seguridad

ISO 22301: 2019

Seguridad y resistencia – Sistemas de gestión de la continuidad del negocio – Requisitos

ISO 22395: 2018

Seguridad y resiliencia. Resiliencia comunitaria. Directrices para ayudar a las personas vulnerables en una emergencia.

ISO 22320: 2018

Seguridad y resistencia. Gestión de emergencias. Directrices para la gestión de incidentes.

ISO 22316: 2017

Seguridad y resiliencia – Resiliencia organizacional – Principios y atributos

COVID-19 y normas ISO: Equipos electromédicos

ISO 80601-2-12: 2020

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para seguridad básica y rendimiento esencial de ventiladores de cuidados críticos.

ISO 80601-2-13: 2011

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo anestésico [Incluyendo: ISO 80601-2-13: 2011 / Enm. 1: 2015, ENMIENDA 1 e ISO 80601-2-13: 2011 / Amd.2: 2018, ENMIENDA 2]

ISO 80601-2-70: 2015

Equipos electromédicos. Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño.

ISO 80601-2-74: 2017

Equipos electromédicos. Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de humidificación respiratoria.

ISO 80601-2-79: 2018

Equipos electromédicos. Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y rendimiento esencial de los equipos de soporte ventilatorio para el deterioro ventilatorio.

ISO 80601-2-80: 2018

Equipos electromédicos. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y rendimiento esencial de los equipos de soporte ventilatorio para la insuficiencia ventilatoria.

 

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